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【知晓重点.了解变化】深度解读：《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》
2026年1月29日，国家市场监督管理总局正式发布《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》（以下简称《细则》），并自发布之日起施行。
作为我国首次针对婴幼儿配方液态乳这一细分品类出台的专门生产许可审查规范，《细则》的落地标志着该领域从此前的监管空白迈入精准监管、专业规范的全新阶段，将为婴幼儿食品安全筑牢防线，同时推动行业高质量发展。
本文将从政策背景、核心条款、实施意义及行业影响等方面，对《细则》进行全面深度解读。
一、政策出台背景
填补监管空白，回应行业发展需求
近年来，随着我国婴幼儿喂养需求的多元化升级，婴幼儿配方液态乳凭借“天然鲜活、贴近母乳、喂养便捷”等优势，逐渐受到市场关注。但长期以来，我国婴幼儿配方液态乳市场呈现“国际品牌主导、国产品牌稀缺”的格局，雀巢、惠氏等国际企业占据主要市场份额，国内企业因政策标准模糊、生产工艺门槛高等因素参与度极低。更关键的是，此前我国缺乏针对该品类的专门生产许可规范，监管依据不足，导致行业发展存在诸多隐患，如原料来源不规范、生产工艺参差不齐、产品质量难以保障等问题，既制约了行业的健康发展，也让消费者对产品安全性心存疑虑。
在此背景下，市场监管总局于2025年12月1日起施行修订后的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》，将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理范畴。此次《细则》的发布，进一步明确了生产许可的具体审查标准，形成了“注册制严控配方准入+生产许可规范工艺标准”的政策闭环，彻底填补了该领域的监管空白，为行业发展划定了清晰的规范边界。
二、核心条款解读
刚性约束筑牢质量底线，精准规范生产全流程
《细则》共7章46条，涵盖生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等全维度生产许可要求，其中多项刚性条款直指行业关键痛点，构建起严密的质量管控体系。
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明确品类定义与定位和监管范围
《细则》首次清晰界定了婴幼儿配方液态乳的定义，明确其以牛（羊）乳及乳蛋白制品为主要蛋白来源，仅通过物理方法生产加工，适用于0--36月龄婴幼儿，分为1-3段，与现行配方奶粉分段体系完全一致，实现了与现有市场的无缝对接，降低了消费者认知成本。同时，将其申证类别归为婴幼儿配方食品，类别编号2902，明确了品种明细及对应的生产工艺，为监管执法提供了清晰依据。值得注意的是，《细则》将羊乳与牛乳并列为主要蛋白来源，为国产羊乳婴配液态乳的研发生产开辟了空间，有望推动细分品类创新。
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三大“不得”刚性规定，守住生产源头底线
《细则》总则第六条提出的三项“不得”要求，构成了生产环节的刚性约束：一是不得以委托、分装方式生产，要求企业必须自主完成从原料处理到灌装的全流程生产，筑牢企业质量主体责任；二是同一企业不得用同一配方生产不同品牌产品，强制要求每款产品背后都有独立注册配方支撑，杜绝配方滥用与品牌乱象；三是不得以乳粉复原或婴配乳粉基粉为主要原料生产，明确产品必须以新鲜生牛（羊）乳为乳基原料，从源头确立了其“液态鲜营养”的品类本质，规避了以复原乳冒充新鲜液态乳的行业乱象。
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细化生产场所与设备要求，提升过程管控标准
《细则》用大量篇幅明确了生产场所的选址、布局及洁净度要求。生产作业区需按洁净级别划分为清洁、准清洁和一般作业区，不同区域实施物理隔离，防止交叉污染。其中，清洁作业区的浮游菌、沉降菌等微生物指标有严格控制标准，如浮游菌≤100 CFU/m³，沉降菌≤50 CFU/4h，且需定期监测。在设备设施方面，《细则》明确了储奶、过滤、混合、灭菌、灌装等通用生产设备的参数要求，强调无菌灌装和后灭菌两种核心工艺的稳定性与安全性，对包装材料也提出了高阻隔性能要求，需能有效阻隔氧气、光照等因素，防止产品营养流失与变质，从生产环境到设备工艺全方位保障产品质量。
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强化人员与追溯管理，夯实质量保障体系
《细则》对关键岗位人员资质提出明确要求：食品安全总监、食品安全员、研发人员需具备本科及以上学历；生产技术人员需大专以上学历且拥有3年以上婴幼儿食品生产经验；检验人员需专科以上学历或10年以上相关经验，通过专业人才保障生产管理水平。同时，要求企业实施危害分析与关键控制点点体系，建立完善的信息化追溯体系，相关记录保存期限不少于3年，实现从奶源到成品的全流程可追溯，为产品质量问题排查提供支撑。
三、实施意义
完善监管体系，赋能行业高质量发展
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填补监管空白，构建全链条监管体系
此前，我国婴幼儿配方食品监管体系主要围绕乳粉构建，婴配液态乳长期处于监管缺位状态。《细则》的出台与此前的配方注册管理办法形成互补，构建起“配方注册+生产许可+过程管控+追溯管理”的全链条监管体系，标志着我国婴配食品监管覆盖范围进一步完善，为规范市场秩序、打击违法违规行为提供了有力制度保障。
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提升行业准入门槛，推动产业结构升级
《细则》对生产场地、设备工艺、人员资质等方面的高标准要求，大幅提升了行业准入门槛。对于企业而言，进入该赛道需投入大量资金用于生产线改造、洁净车间建设及专业人才储备，这将有效淘汰中小企业与不合规产能，推动行业资源向具备实力的龙头企业集中。同时，标准的统一将引导企业聚焦工艺创新与质量提升，而非低价竞争，助力行业从“野蛮生长”向高质量发展转型。
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增强消费信任，培育市场发展潜力
消费者对婴幼儿食品的核心诉求是安全与营养，《细则》的落地向市场传递了明确的监管信号，通过严格标准保障产品质量，有望逐步消除消费者对国产婴配液态乳的信任顾虑。同时，政策的规范将推动国产品牌加大布局力度，丰富市场供给，结合本土奶源优势与消费需求，打造更具竞争力的产品，推动婴配液态乳市场从“跨境依赖”向“国产自强”转型。
四、行业影响与未来展望
机遇与挑战并存
对于国内乳企而言，《细则》的出台既是机遇也是挑战。当前奶粉市场同质化竞争激烈，利润空间持续挤压，婴配液态乳作为差异化品类，为企业提供了跳出内卷的新赛道。但进入该领域需突破三大核心挑战：一是资本投入门槛，企业需承担生产线改造与洁净车间建设的高额成本；二是技术执行门槛，需保障无菌生产、灭菌工艺等环节的稳定性与合规性；三是市场教育门槛，消费者对婴配液态乳的认知仍受跨境品牌主导，国产品牌需投入资源开展品类科普与信任建立工作。
展望未来，随着政策体系的不断完善，婴配液态乳行业将迎来规范化发展新阶段。预计不会出现企业“扎堆冒进”的现象，但具备奶源优势、技术积累与资金实力的龙头企业有望率先布局。在第三次配方注册周期即将启动的背景下，部分企业可能将婴配液态乳作为差异化竞争的重要抓手，推动行业竞争格局重塑。同时，监管部门需持续强化执法力度，保障《细则》落地见效，而企业则需聚焦质量提升与消费者教育，共同推动品类健康成长。
结语
《细则》的发布，是我国婴幼儿食品安全监管体系的重要完善，更是推动行业高质量发展的关键举措。通过明确标准、严控源头、规范过程，《细则》为婴配液态乳行业划定了清晰的发展边界，既保障了婴幼儿饮食安全，也为国产企业的崛起创造了条件。
未来，随着政策红利的逐步释放与企业的积极探索，婴配液态乳有望成为婴幼儿食品市场的新增长点，为消费者提供更安全、更便捷、更优质的喂养选择。有理由相信，《细则》的发布必将为筑牢婴配液态乳安全防线 引领行业规范化发展起到积极促进作用。
END
作者简介
杜荷研究员，高级经济师，资深食品行业管理、营养健康、食品安全专家，产业经济学者。现任中国食协营养委员会会长。
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