新食品原料在我国保健食品中的应用及功效研究

伴随生活品质的提升，保健食品成为消费追求，其关注度持续攀升。历经40余年发展，其原料体系不断拓展，形成食品材料、营养素补充剂、食药物质、部分天然产物和动植物提取物四大来源。其中，新食品原料为食品材料的重要分支。由于这些新食品原料大部分含有健康功能显著的功效成分或标志性化合物，因此这些产品可作为保健食品的主要原料被使用，对人体健康具有一定的改善意义。探索新食品原料在保健食品中的应用规律和注意事项已经成为保健食品产业发展中的重要领域和推动力。

表1 保健食品与新食品原料的比较()

01、

新食品原料在保健食品中的应用 

①使用频率

经查阅和统计已获批的原料信息我国已获批的新食品原料164种，超60种应用于已审评通过的保健食品。以国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据（截至2025年4月）为依据，主要新食品原料在保健食品中使用的频率图见图1。

除图1中显示的原料外，蛋白核小球藻、长双歧杆菌长亚种、磷虾油、枇杷叶、雪莲培养物、磷脂酰丝氨酸、长双歧杆菌婴儿亚种、罗伊氏粘液乳杆菌（罗伊氏乳杆菌）、植物乳植杆菌（植物乳杆菌）等在保健食品原料中亦有少量应用。

图1 新食品原料在保健食品原料中的使用频率

注：因存在统计误差，原料人参（人工种植）除外；数据库：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（截至2025 年4 月）；检索公式：原料*保健食品*时间（1996 年—2025 年4 月）；剔除标准：重复配伍+注销批件。频率：已批准的保健食品中含新食品原料的保健食品的出现次数。

②以新食品原料为保健食品原料产品的健康功能

借助国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，对新食品原料的保健食品进行数据梳理。表2统计了在我国已批准的保健食品中，使用新食品原料且频率超过10次产品的主要健康功能声称[人参（人工种植）除外]，涉及 24种原料。

表2 以新食品原料为保健食品原料产品的健康功能

注：数据库：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台（截至2025 年4 月）；检索公式：原料*保健食品*时间（1996 年—2025 年4 月）+健康功能；剔除标准：重复配伍+注销批件。

新食品原料富含标志性化合物，以鱼油为例，其对心血管健康的积极作用，使其成为调节血脂类保健食品的核心原料；透明质酸钠可通过增加角质层水分含量来改善皮肤水分；雨生红球藻（天然虾青素）凭借抗氧化功能，成为抗衰类保健食品新宠，有力彰显了新食品原料在拓展保健食品功能边界、优化产品矩阵中的关键作用。

02、

代表性新食品原料的生物学活性及研究进展

①鱼油及提取物

2009年卫生部《关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告（2009第18号）》发布，批准鱼油及提取物为新资源食品。2020年纳入保健食品原料目录，明确功效成分含量、生产工艺要求，打通“新食品原料”到“保健食品原料”的转化通道，推动实现保健食品转备案管理。鱼油中富含Omega-3多不饱和脂肪酸，其中标志性成分二十二碳六烯酸（DHA）、二十二碳五烯酸（EPA）比a-亚麻酸（ALA）具有更强的生物活性，EPA+DHA的含量及EPA/DHA的比值，被认为是衡量其功能有效性的核心指标。

②玛咖粉

2011年卫生部《关于批准玛咖粉作为新资源食品的公告（卫生部公告2011年第13号）》发布，批准玛咖粉为新资源食品。由于玛咖物种中存在多个物种品种，各品种间功效成分的差异对其生物学活性的影响，已成为该原料研究的关注重点。

TANG W等发文指出，玛咖提取的多糖可促进机体能量代谢相关酶活性，加速ATP生成，有效缓解体力疲劳功效。在免疫调节方面，玛咖粉能刺激脾脏细胞增殖，提升抗体产生水平，增强免疫力，该结论在FEI w团队研究中得到佐证。

③低聚木糖

2014年国家卫生和计划生育委员会《关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）》发布，批准低聚木糖为新食品原料。其标志性成分为木二糖一木七糖，可用于“有助于调节肠道菌群”类保健食品原料。

TONG Y研究发现，低聚木糖可选择性增殖双歧杆菌、乳酸菌等有益菌，抑制有害菌增殖，调节肠道菌群结构；相关试验显示，每天摄入4.2g低聚木糖后，受试者排便次数增加。

在多项研究中，低聚木糖（XOS）对胃肠道菌群的影响已在多个剂量下进行评估，Turck D等研究证实其对肠道功能有益，而XIAO L的研究指出，成人受试者耐受性最高的给药剂量为每天12g。在保健食品的研发中，低聚木糖与其他有益菌的配伍使用，是极具潜力的探索方向。

④蛹虫草

2014年国家卫生和计划生育委员会《关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）》发布，批准蛹虫草为新食品原料。其来源于人工培养的蛹虫草子实体，标志性成分为虫草素、蛹虫草多糖，是调节机体免疫的核心活性物质。

ZHU SJ研究表明，蛹虫草具有增强免疫力的作用，且新鲜蛹虫草在这方面的效果优于干燥蛹虫草；其培养子实体的水提取物通过刺激自然杀伤细胞、T细胞、B细胞和巨噬细胞依赖的免疫系统反应，增强宿主的免疫功能。

SHIN等研究指出，蛹虫草多糖可激活NF-KB信号通路，促进巨噬细胞吞噬活性与树突状细胞成熟，增强免疫细胞协同作用；另有文献表明，蛹虫草可通过诱导MHC分子的表达和细胞因子的产生，增强MHC限制的抗原呈递。

⑤透明质酸钠

我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品，使用范围为保健食品原料。2021年国家卫生健康委《关于蝉花子实体（人工培植）等15种“三新食品”的公告（2020年第9号）》发布，扩大其使用范围，可用于普通食品。

Hsu TF研究显示，透明质酸钠可通过增加角质层水分含量来改善皮肤水分状态，直接证实了其对皮肤保湿功能的改善作用。

⑥雨生红球藻及提取物

2010年原卫生部《关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告（卫生部第17号公告）》发布，批准雨生红球藻为新资源食品。雨生红球藻及提取物中的虾青素及其单酯可捕获金属离子形成螯合物。这种螯合作用会增加虾青素自由基阳离子的酸性，在高光条件下，加速其去质子化，能够形成质子损失中性自由基，进而更有效地淬灭叶绿素激发态，避免与扩散的氧气发生不可逆反应，从而减少氧化应激，发挥抗氧化作用。该结论在Focsan AL的研究中得到佐证。

值得关注的是，雨生红球藻及提取物中功效成分虾青素多以酯的形式存在的，游离态与酯态虾青素在生物学功能的差异，是一个必须关注的问题。

⑦植物甾醇/酯

植物甾醇是存在于植物油、全谷物中的天然甾体化合物，因明确的降脂活性与高安全性，成为降血脂类保健食品的核心原料，2010年被纳入我国新食品原料管理范畴。

De Jong A等的分析证实，每日摄入2g植物甾醇，可降低人体血清总胆固醇8%~10%、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）10%~12%，且不影响高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与甘油三酯水平，其机制为在肠道内竞争性抑制胆固醇吸收，减少外源性胆固醇摄入。

目前研究重点集中于高纯度植物甾醇的定向提取技术（如超临界CO2萃取纯度可达95%以上），以及与Omega-3、膳食纤维的协同降脂研究，进一步拓展其在心血管保健领域的应用场景。

尽管新食品原料种类繁多，仅选取以上几种具有代表性的原料进行介绍。从动物实验与人群试食试验的系统验证结果，以及大量文献研究的佐证来看，已能充分体现新食品原料在保健食品领域的应用潜力与开发价值。

03、

对新食品原料在保健食品中应用的建议 

新食品原料凭借独特功效因子与应用潜力，成为保健食品创新发展的驱动力。通过监管数据解析与外文文献举例，清楚了解其功效机理，但仍需深化如下研究：

（1）市场监管总局与国家食品安全风险评估中心推出“技术联动、专家联审”机制，实现了新食品原料安全性、功能性审查与保健食品申报要求的精准衔接。企业应在产品开发初期就明确产品定位，避免重复审查。

（2）推动标准体系建设，联合制定新食品原料、保健食品应用专项标准，涵盖污染物控制、生产卫生要求等，统一地方监管执行尺度。规范原料应用范围与宣称，为保健食品产业高质量发展筑牢科学根基，助力公众精准获取健康价值。

（3）原料分类管理目录，按原料属性分为普通食品原料、保健功能原料、双重属性原料，明确不同类型的质量标准、功能声称范围与监管口径。

（4）拓展复合原料应用，挖掘功效协同效应，借助前沿科研成果突破产品功能边界。

 (5)新食品原料在保健食品中应用的关键科学问题也是应当关注的问题。这方面的内容涉及原料的安全性、功能的有效性、技术要求的可控性等等。